《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”自嘲丁元英是谁写的，卜算子《自嘲》全诗。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的自嘲丁元英是谁写的，卜算子《自嘲》全诗成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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