《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tá北京市有几个区，北京市有几个区,都叫什么i)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)北京市有几个区，北京市有几个区,都叫什么2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiā北京市有几个区，北京市有几个区,都叫什么ng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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