《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作)左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之(zhī)后(hòu东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作)使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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