《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有安徒生童话的作者叫什么名字，安徒生童话的作者简介多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP2安徒生童话的作者叫什么名字，安徒生童话的作者简介73（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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