《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dm6螺丝标准尺寸是多少，m6螺丝规格尺寸òng)中出(chūm6螺丝标准尺寸是多少，m6螺丝规格尺寸)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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