《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已反射弧包括哪五个部分，反射弧包括哪五个部分顺序经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的(反射弧包括哪五个部分，反射弧包括哪五个部分顺序de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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