《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mí二晋前后延什么意思晋怎么读，二晋前后延是哪个朝代n)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(sh二晋前后延什么意思晋怎么读，二晋前后延是哪个朝代ì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智(z二晋前后延什么意思晋怎么读，二晋前后延是哪个朝代hì)飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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