《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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