《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场为什么不宣传李兰娟了，李兰娟为何销声匿迹空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、为什么不宣传李兰娟了，李兰娟为何销声匿迹高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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