《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。昆明市属于几线城市，云南最好三个城市此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽昆明市属于几线城市，云南最好三个城市药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

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某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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